一系列案例表明,对于憩室炎穿孔的患者,腹腔镜腹腔灌洗可能有希望替代乙状结肠切除。我们的目的是在化脓性憩室炎穿孔患者中,比较腹腔镜灌洗和乙状结肠切除术,在长期发病率和死亡率方面的优势。
研究者在意大利、比利时和荷兰的34医院和8医院进行了一项多中心、随机、开放、平行对照临床试验。将患者分成两个研究子项目:腹腔镜灌洗和乙状结肠切除相比(LOLA项目),Hartmann’s手术和乙状结肠切除术I期吻合相比(DIVA项目)。该实验的DIVA项目仍处于研究阶段,但是LOLA项目的结果已公布。
化脓性憩室炎穿孔患者均被纳入LOLA项目,但需排除粪便性腹膜炎、年龄超过85岁、大剂量使用类固醇(每天≥20mg)、血流动力不稳定的患者。经过诊断性腹腔镜检查后,将患者随机分配(2:1:1;年龄分层[60岁vs≥60岁]))入平行组(腹腔镜灌洗术、Hartmann’s手术或者I期吻合术)。根据改良的意向性治疗原则分析患者,患者在手术、乙状结肠镜检、造口逆转后至少在门诊随访一次。主要终点是12个月内主要不良事件发生率和死亡率的复合终点。
从年7月1日到年2月22日,共90例患者纳入LOLA项目,由于灌洗组不良事件发生率的上升导致该项目提前终止。两例患者因违反协议被排除。灌洗组和乙状结肠切除组主要终点的发生比例分别为30/45(67%)、25/42(60%)(比值比1.28;95%CI,0.54-3.03,p=0.58)。截至第12月,灌洗组中4例患者死亡、乙状结肠切除组6例患者死亡(p=0.43)。
结论:治疗化脓性憩室炎穿孔,腹腔镜灌洗不优于乙状结肠切除。
原文来源:Lancet.Sep26;():-77.doi:10./S-(15)-0.EpubJul22.
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